上海办理二类医疗器械经营备案需要哪些条件?怎么办?小编今天就跟您说说办理二类医疗器械经营备案的大概条件。 ? ? ? ?医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。 一、二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店) 2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供) 3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。 二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人; 2、具有大专以上*2名,作为质量管理员; 以上是关于办理二类医疗器械经营许可证的简单介绍。 创业天地科技发展有限公司 ?客户经理:王女士微信(电话): ?公司地址:浦东新区东方路710号(汤臣金融大厦)